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药品必须经由**批准的允许药品进口的口岸进口。
进口药品须取得**药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可向货物到岸地口岸药品监督管理部门办理进口备案手续。
对准予进口备案的，口岸药品监督管理部门发给《进口药品通关单》；进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。
温馨提示：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。
关于药品相关标准公告：
《*人民共和国药品管理法》（主席令第31号，2001年2月、2013年12月、2015年4月、2019年8月分别修订）
《*人民共和国药品管理法实施条例》（**令第360号，2016年2月修订）
《药品进口管理办法》（卫生部 海关总署第86号令）
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